上海曼度商务咨询公司已经成功完成上百篇美国FDA的510(K)申报。其中包括中国公司在FDA申报的:
· 第一个胶原蛋白伤口敷料(申报中)
· 第一个种植牙系统 (K181477)
· 第一个凡士林伤口敷料 (K181478)
· 第一个蓝牙血压计(K150908)
· 第一个含银伤口敷料 (K120181)
· 第一个止血纱布 (K112800)
等产品的FDA 申报
辅导几十家药企和器械企业企业圆满完成FDA的QSR820 和CFR211 的GMP验厂
辅导一家国内企业通过GMP整改消除了FDA警告信。 这是国内的中小企业中第一家成功的消除了FDA的警告信。