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成功案例

 

上海曼度商务咨询公司已经成功完成上百篇美国FDA510K)申报。其中包括中国公司在FDA申报的:

 

· 第一个胶原蛋白伤口敷料(申报中)

· 第一个种植牙系统 (K181477)

· 第一个凡士林伤口敷料 (K181478)

· 第一个蓝牙血压计(K150908

· 第一个含银伤口敷料 (K120181)

· 第一个止血纱布 (K112800)

 

等产品的FDA 申报

 

辅导几十家药企和器械企业企业圆满完成FDAQSR820 CFR211 GMP验厂

 

辅导一家国内企业通过GMP整改消除了FDA警告信。 这是国内的中小企业中第一家成功的消除了FDA的警告信。


 

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