上海曼度商务咨询公司已经成功完成上百篇美国FDA的510（K）申报。其中包括中国公司在FDA申报的：
· 第一个胶原蛋白伤口敷料（申报中）
· 第一个种植牙系统 (K181477)
· 第一个凡士林伤口敷料 (K181478)
· 第一个蓝牙血压计（K150908）
· 第一个含银伤口敷料 (K120181)
· 第一个止血纱布 (K112800)
等产品的FDA 申报
· 辅导几十家药企和器械企业企业圆满完成FDA的QSR820 和CFR211 的GMP验厂
· 辅导一家国内企业通过GMP整改消除了FDA警告信。 这是国内的中小企业中第一家成功的消除了FDA的警告信
五大优势：
1、 技术力量深厚：多个产品为国内在FDA的首次申请成功的高难度产品。创造多项国内第一。
2. 高直通：所有案例零失败；多数案例为直通；疑难案例一次性终结；
3、高质量：价格低廉，服务超值。认证咨询、专题培训、管理优化一应俱全；
4、丰富的行业资源：专家团队成员的专家团队都拥有博士学位，有美国大中型医疗企业，或顶级医疗咨询企业的高级管理经验，我们的专业技术顾问包含现役和退役的FDA审核员，检察官，和知名大学教授。
5、快捷的服务周期：专业技术与敬业精神，帮您以最快的速度将产品投放市场。