FDA注册申报服务

    医疗产品注册（510(k)
    医药产品注册 （OTC，ANDA, CMC, DMF等）

   CE 注册申报服务

    有源植入医疗器械CE认证咨询
    普通医疗器械CE认证咨询
    体外诊断医疗器械CE认证咨询
    欧盟代表服务
    技术文件审查
    GMDN代码查询

   医药和医疗产品的FDA质量体系（GMP）审查的应对辅导

    QSR 820 质量体系辅导
    CFR 211 质量体系辅导
    FDA审厂缺陷和警报的应对

   家用医疗设备的可用性测试

    可用性测试设计
    可用性风险分析
    可用性测试的实施
    数据分析